风淋室厂家博客

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药品生产质量管理规范(风淋室专家2010年修订)

药品生产质量管理规范(风淋室专家2010年修订)
                 放射性药品附录
                 (征求意见稿)


                第一章 范围和原则

  第一条 本附录适用于含放射性核素的用于临床诊断或者治疗的制剂及其标记药物,包括医用放射性核素发生器及其配套药盒、正电子类放射性药品、体内植入制品、即时标记药品、放射免疫分析药盒、其它反应堆和加速器放射性药品。

  第二条 放射性药品的生产管理、质量管理、储存、运输、安全、防护等应当符合国家相关规定和药品生产质量管理规范(2010年版)及附录要求,其中涉及放射性药品特殊要求的,以本附录为准。

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标准层流洁净工作台操作时主要注意事项:

       无菌物品应当保证第一时间洁净的空气从其流过,即物品与高效过滤器之间应当无任何物体阻碍,也称“开放窗口”; 水平层流洁净工作台每周应当做一次动态浮游菌监测,方法:将培养皿打开,放置在操作台上半小时,封盖后进行细菌培养,菌落计数。避免物体放置过于靠近高效过滤器,所有的操作应当在工作区内进行,不要把手

超净工作台专家介绍有机食品认证程序

  超净工作台专家介绍有机食品认证程序,根据证书和《有机食品标志使用管理规则》的要求,签订《有机食品标志使用许可合同》,并办理有机食品商标的使用手续。    超高效过滤器系列,超高效过滤器系列,是采用国际最先进的制造技术,经过多年研发,专为达到洁净室内所需气流和微粒控制要求而设计的高质量、高效率系列过滤器产品. 可有效降低洁净室运行成本,净化工作台,洁净工作台,超净工

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